El curso Reactividad y Definición de Especificaciones Técnicas para SSRR, corresponde al Tramo 2 de una serie compuesta por 9 tramos titulada: Desarrollo de Métodos Analíticos para Sustancias Relacionadas en la Industría Farmacéutica, la cual ha sido diseñada para facilitar el acceso de manera rápida y efectiva las regulaciones y buenas prácticas científicas.
Los 9 tramos están orientados en facilitar al profesional del área analítica y regulatoría de la industria farmacéutica una visión crítica y un acercamiento estrecho a las herramientas que le permitan comprender en profundidad las actividades de rutina, diseño, desarrollo, innovación y resolución de problemas analíticos asociados al desarrollo de métodos analíticos de sustancias relacionadas, a través de la integración de conceptos asociados al manejo y cumplimiento de lo estipulado en las guías ICH de calidad correspondientes y su relación con algunos compendios internacionales.
Modalidad: En vivo - En linea
Idioma: Español
Duración aproximada: 1,5 horas
Contenido:
- Definición de las condiciones para la evaluación de la reactividad del Principio Activo
- Identificación de los centros reactivos del Principio Activo
- Perfil Teórico de degradaciones del Principio Activo
- Perfil Teórico de degradaciones del Producto Terminado
- Clasificación ICH de los productos de degradación
- Definición de las especificaciones técnicas de las impurezas No Genotóxicas
- Guía rápida de los pasos a seguir frente a impurezas Genotóxicas
- Estudio de caso
Reactividad y Definición de Especificaciones Técnicas para SSRR
Profesionales que se desempeñan en el área de Investigación y desarrollo, encargados de evaluar documentación técnica, personal de asuntos regulatorios, staff con responsabilidades en control de calidad, estudiantes avanzados de las carreras de Química, Ingeniería Química, Química y Farmacia, Bioquímica y a fines.