El curso Ensayos iniciales en el Desarrollo del Método Analítico (SSRR), corresponde al Tramo 6 de una serie compuesta por 9 tramos titulada: Desarrollo de Métodos Analíticos para Sustancias Relacionadas en la Industría Farmacéutica, la cual ha sido diseñada para facilitar el acceso de manera rápida y efectiva las regulaciones y buenas prácticas científicas.
Los 9 tramos están orientados en facilitar al profesional del área analítica y regulatoría de la industria farmacéutica una visión crítica y un acercamiento estrecho a las herramientas que le permitan comprender en profundidad las actividades de rutina, diseño, desarrollo, innovación y resolución de problemas analíticos asociados al desarrollo de métodos analíticos de sustancias relacionadas, a través de la integración de conceptos asociados al manejo y cumplimiento de lo estipulado en las guías ICH de calidad correspondientes y su relación con algunos compendios internacionales.
Modalidad: En vivo - En linea
Idioma: Español
Duración aproximada: 1 hora
Contenido:
- Estructura del documento rector del desarrollo analítico
- Pruebas preliminares adicionales
- Diseño de experimentos aplicados al desarrollo analítico
- Implementación y desafío del método preliminar de la técnica analítica (DoE)
- Diseño, Implementación y desafío del método de extracción del principio activo (DoE)
- Estudio de Caso
Ensayos iniciales en el Desarrollo del Método Analítico (SSRR)
Profesionales que se desempeñan en el área de Investigación y desarrollo, encargados de evaluar documentación técnica, personal de asuntos regulatorios, staff con responsabilidades en control de calidad, estudiantes avanzados de las carreras de Química, Ingeniería Química, Química y Farmacia, Bioquímica y a fines.