El curso Investigación Preliminar en el Desarrollo Analítico (SSRR), corresponde al Tramo 1 de una serie compuesta por 9 tramos titulada: Desarrollo de Métodos Analíticos para Sustancias Relacionadas en la Industría Farmacéutica, la cual ha sido diseñada para facilitar el acceso de manera rápida y efectiva las regulaciones y buenas prácticas científicas.
Los 9 tramos están orientados en facilitar al profesional del área analítica y regulatoría de la industria farmacéutica una visión crítica y un acercamiento estrecho a las herramientas que le permitan comprender en profundidad las actividades de rutina, diseño, desarrollo, innovación y resolución de problemas analíticos asociados al desarrollo de métodos analíticos de sustancias relacionadas, a través de la integración de conceptos asociados al manejo y cumplimiento de lo estipulado en las guías ICH de calidad correspondientes y su relación con algunos compendios internacionales.
Modalidad: En vivo - En linea
Idioma: Español
Duración aproximada: 1,5 horas
Contenido:
- Importancia del Método Analítico en el contexto farmacéutico
- Clasificación y alcance de las Sustancias Relacionadas
- Constantes fisicoquímicas de interés para la evaluación de sustancias relacionadas
- Evaluación de los capítulos de interés del Drug Master File del Principio Activo:
- Capítulo 3.2.S.1
- Capítulo 3.2.S.2
- Capítulo 3.2.S.3
- Capítulo 3.2.S.4
- Capítulo 3.2.S.5
- Capítulo 3.2.S.6
- Estudio de Caso.
Investigación Preliminar en el Desarrollo Analítico (SSRR)
Profesionales que se desempeñan en el área de Investigación y desarrollo, encargados de evaluar documentación técnica, personal de asuntos regulatorios, staff con responsabilidades en control de calidad, estudiantes avanzados de las carreras de Química, Ingeniería Química, Química y Farmacia, Bioquímica y a fines.